قلم تزریق دو محفظه
نوع کارتریج: 4 میلی لیتری مایع/پودر دوگانه-کارتریج محفظه ای
مکانیزم محرک: A/B/C 3-سیستم قفل مرحلهای دورانی
تنظیم دوز: تنظیم دوز دقیق چند موقعیتی{{0}
حالت تزریق: بازسازی، پرایمینگ و تزریق در یک دستگاه
کاربرد: بیولوژیک ها، پپتیدها، هورمون ها و فرمولاسیون های دارویی لیوفیلیزه
مواد: پزشکی-قطعات قلم درجه و کارتریج شیشه ای بوروسیلیکات نوع I
سفارشی سازی: آرم، رنگ، شماره گیری دوز، بسته بندی و برچسب گذاری موجود است
خدمات پشتیبانی: سفارشی سازی دستگاه، ارزیابی سازگاری، مستندات فنی
نوع تامین: OEM / ODM / ساخت قراردادی
شرح
پارامترهای فنی
تولید کننده قلم تزریقی دو محفظه|سیستم بازسازی و تحویل داروی پیشرفته برای کاربردهای دارویی
راقلم تزریق دو محفظهاز Optimedvo برای شرکتهای دارویی طراحی شده است که مواد بیولوژیکی، پپتیدها، هورمونها و سایر فرمولهای{0}}ارزش بالا را تولید میکنند که قبل از تجویز نیاز به جداسازی دارند. این سیستم با ادغام ذخیره سازی، بازسازی، پرایمینگ و تزریق دارو در یک پلت فرم واحد، فرآیند تحویل دارو را ساده می کند و در عین حال به حفظ ثبات فرمولاسیون در طول چرخه عمر محصول کمک می کند.
برخلاف دستگاههای تزریق معمولی، این سیستم یک قلم تزریق با دقت بالا را با یک کارتریج 4 میلیلیتری سفارشیسازی شده دو محفظه{2} دارای کانال بای پس داخلی ترکیب میکند. رقیق کننده مایع و داروی لیوفیلیزه در طول ذخیره سازی جدا می مانند و فقط در صورت نیاز مخلوط می شوند و به حفظ یکپارچگی و ماندگاری محصول کمک می کنند.
به عنوان یک تولید کننده حرفه ای قلم تزریق دو محفظه،Optimedvoاز شرکت های دارویی و بیوتکنولوژی با توسعه دستگاه، سفارشی سازی و خدمات یکپارچه سازی فنی برای محصولات ترکیبی پشتیبانی می کند.
A/B/C سه مرحله-مرحله چرخشی-مکانیسم قفل
مرحله A - بازسازی کنترل شده
اولین موقعیت چرخشی فرآیند بازسازی را با هدایت جزء مایع از طریق کانال بای پس به داخل محفظه پودر فعال می کند. انتقال کنترل شده اجازه می دهد تا اختلاط تدریجی، کاهش فشار بیش از حد، تولید کف و تنش فرمولاسیون را کاهش دهد.
مرحله B - کنترل پرایمینگ
موقعیت قفل دوم با تثبیت فشار محفظه و پشتیبانی از پرایمینگ دقیق، سیستم را برای اداره آماده می کند. این مرحله به به حداقل رساندن گیر افتادن هوا و از دست دادن غیر ضروری محصول کمک می کند.
مرحله C - قفل تزریق
موقعیت نهایی به طور ایمن مکانیسم دوز و سیستم تزریق را درگیر می کند. کاربران می توانند انتخاب دوز را با بازخورد لمسی واضح انجام دهند که امکان تجویز روان و دقیق دارو را فراهم می کند.
مشخصات فنی
| بخش | جزئیات |
|---|---|
| سازگاری کارتریج |
• 4 میلی لیتر کارتریج دو محفظه- مایع/پودر • طراحی کانال بای پس داخلی |
| مکانیزم محرک | • سیستم قفل کردن سه مرحله ای تهویه مطبوع (A/B/C). |
| تنظیم دوز |
• تنظیم دوز چند موقعیت • مکانیسم بازخورد شنیداری و لمسی |
| عملکرد دوز | • طراحی شده برای پشتیبانی از الزامات انطباق ISO 11608 |
| نسخه های محصول |
• پلت فرم قلم قابل استفاده مجدد • پلت فرم از پیش پر شده یکبار مصرف |
| برنامه های کاربردی توصیه شده |
• آگونیست های گیرنده GLP-1 • هورمون رشد انسانی (HGH) • فولیکول-هورمون محرک (FSH) • اینترفرون • فرمولاسیون پپتیدی لیوفیلیزه • درمانهای مبتنی بر آنتیبادی- • سایر داروهای تزریقی- مورد نیاز برای بازسازی |
برنامه های کاربردی
تولیدکنندگان دارویی داروهای بیولوژیک تزریقی را عرضه می کنند.
شرکتهای بیوتکنولوژی در حال توسعه درمانهای پپتیدی
سازمان های توسعه قرارداد (CDMOs).
برنامههای محصول ترکیبی دارو{0}}.
مارک های دارویی تخصصی که به پلت فرم های تحویل سفارشی نیاز دارند.
چرا شرکت های داروسازی این قلم تزریقی دو محفظه را انتخاب می کنند؟
فوراً بسته-ترکیب داروی سیستمی
بازسازی سنتی مبتنی بر ویال{0}} اغلب به مراحل آماده سازی متعددی نیاز دارد که می تواند پیچیدگی کار را افزایش دهد. طراحی سیستم بسته یکپارچه اجازه می دهد تا بلافاصله قبل از استفاده مستقیماً در داخل کارتریج مخلوط شود و مراحل گردش کار را کاهش دهد و در عین حال از محافظت از فرمولاسیون پشتیبانی کند.
01
حفاظت پیشرفته برای بیولوژیک های حساس
بسیاری از درمانهای مبتنی بر بیولوژیک و پپتید{0}}در حین آمادهسازی نیاز به رسیدگی دقیق دارند. مسیر بازسازی کنترل شده به کاهش استرس فرمولاسیون کمک می کند و از حفظ ویژگی های حیاتی محصول پشتیبانی می کند.
02
ظرفیت پرمیوم 4 میلی لیتر
پلت فرم کارتریج 4 میلیلیتری برای فرمولهای-حجمتر و درمانهای تخصصی که ممکن است سیستمهای تزریق معمولی با محدودیتهای حجمی مواجه شوند، مناسب است.
03
عملکرد کاربر قابل اعتماد
چرخش متوالی-قفل-فرایند تأیید، نقاط بازرسی عملیاتی واضحی ایجاد میکند که به جلوگیری از فعالسازی تصادفی و بهبود ثبات مدیریت کمک میکند.
04
گواهی شرکت
چرا Hangzhou Medvo Co., Ltd. را انتخاب کنید؟
در OptiMedvo، ما یک تولید کننده حرفهای قلمهای تزریق دارویی، کارتریجهای شیشهای دوگانه-و اجزای پلاستیکی پزشکی، با-تحقیق و توسعه، ساخت قالب{2}}و امکانات تولید اتاق تمیز دارای گواهی ISO 13485{{7} هستیم. ما از پلتفرمهای قلم قابل استفاده مجدد و یکبار مصرف کاملاً مطابق با ISO 11608 پشتیبانی میکنیم، سفارشیسازی OEM و ODM انعطافپذیر را ارائه میدهیم، و شرکای داروسازی مورد اعتماد را در بیش از 50 کشور با زمانهای تحویل پایدار، سریع و کنترل کیفیت دستهای{8} دقیق عرضه میکنیم.
توسعه و خدمات پشتیبانی فنی
Optimedvo بیش از تولید دستگاه ارائه می دهد. تیم ما از شرکتهای داروسازی در سراسر فرآیند توسعه محصولات ترکیبی دارو{1}}حمایت میکند. پشتیبانی موجود شامل:
- توسعه محصول ترکیبی-
- مشاوره یکپارچه سازی دستگاه
- ارزیابی سازگاری کارتریج- قلم
- پشتیبانی از یکپارچگی بسته شدن ظروف (CCI).
- کمک در تهیه فایل فنی
- پشتیبانی از اسناد نظارتی
- نمونه اولیه و توسعه نمونه
ما به عنوان یک کارخانه قابل اعتماد قلم تزریقی دو محفظه، الزامات فنی، نظارتی و تجاری مرتبط با درمان های تزریقی پیشرفته را درک می کنیم و راه حل های عملی متناسب با نیازهای پروژه را ارائه می دهیم.
فرآیند بررسی کیفیت
فرآیند تولید
شریک شرکت
سوالات متداول
همین امروز با Optimedvo تماس بگیرید
تگ های محبوب: قلم تزریق محفظه دوگانه، تولید کنندگان قلم تزریق محفظه دوگانه چین، تامین کنندگان، کارخانه
مشخصات
| پارامتر | داده های فنی |
|---|---|
| حداکثر محدوده تزریق | 0 - 80 IU (0.8 میلی لیتر در هر تزریق) |
| حداقل واحد دوز | 1 IU (0.01 میلی لیتر) |
| افزایش دوز | 1 کلیک=1 IU (0.01 میلی لیتر) |
| حجم کارتریج | 3.0 میلی لیتر (مجموع ظرفیت 300 واحد) |
| سازگاری Stopper | طراحی شده برایدرپوش های بلند 11.3 میلی متری |
| بسته بندی واحد | جعبه فله: 200 قلم / جعبه |
| نوع دستگاه | کاملا یکبار مصرف (کارتریج یکپارچه) |
یک جفت
سرنگ قلمی یکبار مصرفارسال درخواست
شما نیز ممکن است دوست داشته باشید
